balita

Aehealth BfArM Pag-apruba

Ang Aehealth 2019- nCov antigen test nakadawat ug espesyal nga pag-apruba gikan sa German Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) sumala sa §11 paragraph 1 sa German Medical Devices Act (MPG) sa antigen tests para sa pag-ila sa coronavirus.

Nagsunod sa pilosopiya sa "Mas maayo nga pag-atiman sa kahimsog alang sa katawhan", ang Aehealth padayon nga nagtrabaho aron matagbaw ang global nga panginahanglan alang sa paspas nga mga pagsulay sa pagpugong ug pagpugong sa mga pandemya sa tibuuk kalibutan.Ang Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (colloidal gold) nga gihimo gamit ang swab sample gikan sa nasal cavity naghatag og mga resulta sulod sa 15 minutos, nga makapamubo sa oras sa detection, itandi sa PCR method.Ang pagsulay makahatag sa mga tiggamit og taas nga pagka-flexible nga adunay maayo kaayo nga kalidad nga mga resulta.

Ang Ministro sa Panglawas sa Aleman nga si Jens Spahn miingon nga ang pag-apruba sa mga pagsulay sa antigen sa COVID-19 nagtugot sa mas daghang populasyon nga masulayan.Ang sayo nga pag-ila sa mga asymptomatic nga mga indibidwal mahimong epektibo nga makaputol sa kadena sa impeksyon, nga mapahunong ang pagkaylap sa impeksyon.

Ang Rapid COVID-19 Antigen Test kay usa ka colloidal gold immunochromatography nga gituyo para sa qualitative detection sa nucleocapsid antigens gikan sa COVID-19 sa human nasal swabs, throat swabs o laway gikan sa mga indibidwal nga gisuspetsahan sa COVID-19 sa ilang healthcare provider.

Ang mga bag-ong coronavirus nahisakop sa genus nga β.Ang COVID-19 kay usa ka acute respiratory infectious disease.

Ang mga resulta alang sa pag-ila sa COVID-19 nucleocapsid antigen.Ang antigen kasagarang makit-an sa mga sample sa upper respiratory o lower respiratory sample sa panahon sa acute phase sa impeksyon.

Ang positibo nga mga resulta nagpakita sa presensya sa mga viral antigens, apan ang clinical correlation sa kasaysayan sa pasyente ug uban pang diagnostic nga impormasyon gikinahanglan aron mahibal-an ang status sa impeksyon.

Ang positibo nga mga resulta wala magsalikway sa bacterial infection o co-infect sa ubang mga virus.Ang antigen nga nakit-an mahimong dili mao ang tino nga hinungdan sa sakit.

Ang negatibo nga mga resulta wala magsalikway sa COVID-19 ug dili angay gamiton isip bugtong basehan sa pagtambal o mga desisyon sa pagdumala sa pasyente, lakip na ang mga desisyon sa pagkontrol sa impeksyon.

Ang negatibo nga mga resulta kinahanglan nga tagdon sa konteksto sa bag-o nga exposure sa usa ka pasyente, kasaysayan ug ang presensya sa mga klinikal nga mga timailhan ug sintomas nga nahiuyon sa COVID-19 ug gikumpirma sa usa ka moecular assay, kung gikinahanglan alang sa pagdumala sa pasyente.

Isip kompanya nga naghupot sa mga sertipiko sa 2019-nCoV antigen test, ang Aehealth komitado sa paghimo og mga kontribusyon sa pangkalibutanon nga gubat batok sa mga pandemya.Ang daghang mga pagsulay sa Aehealth alang sa COVID-19 nakab-ot ang pag-apruba sa marka sa CE ug gi-validate sa nasud sa importer sumala sa lokal nga mga sumbanan ug regulasyon.Naghatag na karon ang Aehealth og “PCR+ Antigen+Neutralization Antibody” integrated solution nga nagtagbo sa lain-laing mga senaryo sa aplikasyon sa on-spot diagnosis sa COVID-19 infection.


Oras sa pag-post: Dis-12-2021
Pangutana