Ang Rapid COVID-19 Antigen Test kay usa ka colloidal gold immunochromatography nga gituyo para sa qualitative detection sa nucleocapsid antigens gikan sa COVID-19 sa human nasal swabs, throat swabs o laway gikan sa mga indibidwal nga gisuspetsahan sa COVID-19 sa ilang healthcare provider.Ang mga bag-ong coronavirus nahisakop sa genus nga β.Ang COVID-19 kay usa ka acute respiratory infectious disease.Ang mga tawo sa kasagaran delikado.Sa pagkakaron, ang mga pasyente nga nataptan sa nobela coronavirus mao ang nag-unang tinubdan sa impeksyon;asymptomatic infected nga mga tawo mahimo usab nga usa ka makatakod nga tinubdan.Base sa kasamtangan nga epidemiological nga imbestigasyon, ang incubation period maoy 1 ngadto sa 14 ka adlaw, kasagaran 3 ngadto sa 7 ka adlaw.Ang mga nag-unang pagpakita naglakip sa hilanat, kakapoy ug uga nga ubo.Nasal congestion, runny nose, sore throat, myalgia ug diarrhea makita sa pipila ka mga kaso.Ang mga resulta alang sa pag-ila sa COVID-19 nucleocapsid antigen.Ang antigen kasagarang makit-an sa upper respiratory sample o lower respiratory sample sa panahon sa acute phase sa impeksyon.Ang positibo nga mga resulta nagpakita sa presensya sa mga viral antigens, apan ang clinical correlation sa kasaysayan sa pasyente ug uban pang diagnostic nga impormasyon gikinahanglan aron mahibal-an ang status sa impeksyon.Ang positibo nga mga resulta wala magsalikway sa bacterial infection o co-infection sa ubang mga virus.Ang antigen nga nakit-an mahimong dili mao ang tino nga hinungdan sa sakit.Ang mga negatibong resulta wala magsalikway sa impeksyon sa COVID-19 ug dili angay gamiton isip bugtong basehan sa pagtambal o mga desisyon sa pagdumala sa pasyente, lakip ang mga desisyon sa pagkontrol sa impeksyon.Ang negatibo nga mga resulta kinahanglan nga tagdon sa konteksto sa bag-o nga exposure sa usa ka pasyente, kasaysayan ug ang presensya sa mga klinikal nga mga timailhan ug sintomas nga nahiuyon sa COVID-19 ug gikumpirma sa usa ka moecular assay, kung gikinahanglan alang sa pagdumala sa pasyente.
Kini nga reagent gibase sa colloidal gold immunochromatography assay.Atol sa pagsulay, ang mga specimen extract gipadapat sa Test Cards.Kung adunay COVID-19 antigen sa extract, ang antigen mogapos sa COVID-19 monoclonal antibody.Atol sa lateral flow, ang complex molihok subay sa nitrocellulose membrane paingon sa tumoy sa absorbent nga papel.Kung moagi sa linya sa pagsulay (linya T, adunay sapaw sa laing COVID-19 monoclonal antibody) ang complex makuha sa COVID-19 antibody sa linya sa pagsulay nagpakita sa usa ka pula nga linya;kung moagi sa linya C, ang colloidal nga bulawan nga gimarkahan nga kanding nga anti-rabbit IgG makuha pinaagi sa control line (linya C, adunay sapaw sa rabbit IgG) nagpakita og pula nga linya.
Ang mosunod nga mga sangkap gilakip sa Rapid COVID-19 Antigen test kit.
Materyal nga gihatag:
| Sample Type | Mga materyales |
|
laway (lamang) |
|
Mga Materyal nga Gikinahanglan apan Dili Ihatag:
1. Timer
2. Tube rack para sa mga specimen
1. Tipigi ang produkto sa 2-30 ℃, ang estante sa kinabuhi mao ang 24 ka bulan temporaryo.
2. Ang test cassette kinahanglang gamiton dayon human sa pag-abli sa pouch.
3. Ang mga reagents ug mga himan kinahanglang anaa sa temperatura sa lawak(15-30 ℃) kon gamiton sa pagsulay.
Koleksyon sa Ispesimen sa Throat Swab:
Himoa nga ang ulo sa pasyente mokiling og gamay, abli ang baba, ug himoa ang "ah" nga mga tingog, nga ibutyag ang pharyngeal tonsils sa duha ka kilid.Pagkupot sa swab ug pagpahid sa pharyngeal tonsils sa duha ka kilid sa pasyente uban sa kasarangang pwersa pabalik-balik sulod sa labing menos 3 ka higayon.
Koleksyon sa Espesimen sa Laway pinaagi sa Swab:
Koleksyon sa Espesimen sa Laway pinaagi sa Laway Collection Device:
Pagdala ug Pagtipig sa Ispesimen:
Ang mga sampol kinahanglan nga sulayan sa labing madali pagkahuman sa pagkolekta.Ang mga swab o espesimen sa laway mahimong tipigan sa Extraction Solution hangtod sa 24 oras sa temperatura sa kwarto o 2° hangtod 8°C.Ayaw pag-freeze.
1. Ang pagsulay kinahanglang operahan sa temperatura sa lawak (15-30°C).
2. Idugang ang mga espesimen.
Laway Specimen (gikan sa Saliva Collection Device):
Positibo
Adunay kolor sa linya C, ug usa ka kolor nga linya nagpakita T nga linya nga mas gaan kaysa C linya, o didto
Negatibo
Adunay kolor sa linya C, ug usa ka kolor nga linya nagpakita sa T nga linya nga mas itom o parehas sa
Dili balido
Walay koloranan sa linya C, sama sa gipakita sa mosunod nga mga hulagway.Ang pagsulay dili balido o usa ka sayup
Negatibo(-): Ang negatibo nga mga resulta kay presumptive.Ang negatibo nga mga resulta sa pagsulay dili makapugong sa impeksyon ug kinahanglan dili gamiton isip bugtong basehan sa pagtambal o uban pang mga desisyon sa pagdumala sa pasyente, lakip na ang mga desisyon sa pagkontrol sa impeksyon, ilabi na sa presensya sa mga klinikal nga mga timailhan ug sintomas nga nahiuyon sa COVID-19, o sa mga nataptan na. sa kontak sa virus.Girekomenda nga kini nga mga resulta makumpirma pinaagi sa usa ka pamaagi sa pagsulay sa molekula, kung kinahanglan, alang sa Pagdumala sa pagdumala sa pasyente.
Positibo(+): Positibo sa presensya sa SARS-CoV-2 antigen.Ang positibo nga mga resulta nagpakita sa presensya sa mga viral antigens, apan ang clinical correlation sa kasaysayan sa pasyente ug uban pang diagnostic nga impormasyon gikinahanglan aron mahibal-an ang status sa impeksyon.Ang mga positibo nga resulta wala magsalikway sa impeksyon sa bakterya o panagsama sa ubang mga virus.Ang antigen nga nakit-an mahimong dili mao ang tino nga hinungdan sa sakit.
1. Ang pasundayag sa klinika gisusi sa mga frozen nga mga sample, ug ang pasundayag sa pagsulay mahimong lahi sa mga bag-ong sample.
2. Ang mga tiggamit kinahanglan nga sulayan ang mga espesimen sa labing madali nga mahimo pagkahuman sa pagkolekta sa espesimen.
3. Ang positibo nga mga resulta sa pagsulay wala magpugong sa mga co-infections sa ubang mga pathogens.
4. Ang mga resulta sa COVID-19 antigen test kinahanglang i-correlated sa clinical history, epidemiological data, ug uban pang datos nga anaa sa clinician nga nag-evaluate sa pasyente.
5. Ang usa ka bakak nga negatibo nga resulta sa pagsulay mahimong mahitabo kung ang lebel sa viral antigen sa usa ka sample ubos sa limitasyon sa pagkakita sa pagsulay o kung ang sample nakolekta o gidala nga dili husto;busa, ang negatibo nga resulta sa pagsulay dili makawagtang sa posibilidad sa impeksyon sa COVID-19.
6. Ang gidaghanon sa antigen sa usa ka sample mahimong mokunhod samtang ang gidugayon sa sakit nagdugang.Ang mga specimen nga nakolekta human sa ika-5 nga adlaw sa sakit mas lagmit nga negatibo kon itandi sa usa ka RT-PCR assay.
7. Ang pagkapakyas sa pagsunod sa pamaagi sa pagsulay mahimong makaapektar sa pasundayag sa pagsulay ug/o makabalda sa resulta sa pagsulay.
8. Ang sulod niini nga kit kay gamiton para sa qualitative detection sa COVID-19 antigens gikan sa saliva specimens lang.
9. Ang reagent makamatikod sa duha nga mabuhi ug dili mabuhi nga antigen sa COVID-19. Ang pasundayag sa detection nagdepende sa load sa antigen ug mahimong dili motakdo sa ubang mga pamaagi sa pagdayagnos nga gihimo sa samang specimen.
10. Ang negatibo nga mga resulta sa pagsulay wala gituyo nga magmando sa uban nga dili COVID-19 nga mga impeksyon sa virus o bakterya.
11. Positibo ug negatibo nga predictive values nagsalig kaayo sa prevalence rates.Ang positibo nga mga resulta sa pagsulay mas lagmit nga magrepresentar sa bakak nga positibo nga mga resulta sa mga panahon nga gamay/walay COVID-19 nga kalihokan kung gamay ang pagkaylap sa sakit.Ang bakak nga negatibo nga mga resulta sa pagsulay mas lagmit kung ang pagkaylap sa sakit nga gipahinabo sa COVID-19 taas.
12. Kini nga galamiton gisusi alang sa paggamit sa human specimen nga materyal lamang.
13. Ang mga monoclonal antibodies mahimong mapakyas sa pag-detect, o pag-detect nga dili kaayo sensitibo, ang mga virus sa COVID-19 nga nakaagi ug ginagmay nga kausaban sa amino acid sa target nga epitope nga rehiyon.
14. Ang pagbuhat niini nga pagsulay wala masusi alang sa paggamit sa mga pasyente nga walay mga timailhan ug sintomas sa respiratory infection ug ang performance mahimong magkalahi sa asymptomatic nga mga indibidwal.
15. Ang kit gi-validate sa lainlaing mga swab.Ang paggamit ug alternatibong mga swab mahimong moresulta sa sayop nga negatibong resulta.
16. Ang mga tiggamit kinahanglan nga sulayan ang mga espesimen sa labing madali nga mahimo pagkahuman sa pagkolekta sa espesimen.
17. Ang balido sa Rapid COVID-19 Antigen Test wala pa napamatud-an para sa dentifification/confimation sa tissue culture isolates ug dili angay gamiton niini nga kapasidad.